群生醫療設備器材行-18324327
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,臺中市政府,歇業,台中市太平區宜欣里宜昌路411號1樓建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
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台灣頤生醫療器材股份有限公司-24774399
衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材數位學習網查詢公司統一編號,核准設立,臺北市政府,台北市松山區民生東路三段128號9樓之3營業項目,食品什貨批發業,日常用品批發業董監事,董事長股數118,董事股數20衛生福利部食品藥物管理署委託計畫成果 承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心 網站聯絡信箱: elearn@pitdc.org.tw 平臺支援IE8以上、Chrome、Safari 總計 ... …
瞭解詳情新永生醫療器材行-81091965
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會查詢公司統一編號,高雄市政府經濟發展局,核准設立,高雄市苓雅區鼓東里過中路340號中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機，在台灣網路上提供儀器廠商名錄。 ... 函轉財團法人台灣電子檢驗中心與台灣科技大學共同舉辦102年度「專利技術授權」，請會員踴躍報名參加 …
瞭解詳情杏華醫療器材有限公司-24246068
[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1 ...查詢公司統一編號,核准設立,經濟部中部辦公室,桃園縣8德市廣興里9鄰108家9-2號營業項目,醫療器材批發業,國際貿易業董監事,董事股數2[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎? …
瞭解詳情千華醫療器材有限公司-28194506
台灣 TFDA - 關於弘亞生技顧問有限公司查詢公司統一編號,核准設立,臺北市政府,台北市大同區長安西路306號3樓營業項目,醫療器材批發業,醫療器材零售業董監事,董事股數1FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 弘亞提供的服務專案： 臺灣品質系統檔審查 (Quality System Documents) 臺灣醫療器械產品登記證申請 (Product License) …
瞭解詳情銘華醫療器材行-17812798
理工科技顧問公司 - 專職於中國(SFDA)與台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品,保健品之法規諮詢與臨床試驗之服務查詢公司統一編號,新北市政府,核准設立,新北市新店區民族路188號1樓理工科技擁有超過 10 年的醫療器材法規經驗，且專業團隊橫跨了醫療、工程、統計與行銷領域，並於多國建立在地聯盟，透過強大的資源整合與客製化的諮詢服務，提供全球醫療器材公司在中國、台灣、新加坡以及其他亞洲國家高品質、高效率、高精緻 ... …
瞭解詳情醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
瞭解詳情衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材數位學習網
衛生福利部食品藥物管理署委託計畫成果 承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心 網站聯絡信箱: elearn@pitdc.org.tw 平臺支援IE8以上、Chrome、Safari 總計 ... …
瞭解詳情中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機，在台灣網路上提供儀器廠商名錄。 ... 函轉財團法人台灣電子檢驗中心與台灣科技大學共同舉辦102年度「專利技術授權」，請會員踴躍報名參加 …
瞭解詳情[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1 ...
[GMP/QSD]如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎? …
瞭解詳情台灣 TFDA - 關於弘亞生技顧問有限公司
FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 弘亞提供的服務專案： 臺灣品質系統檔審查 (Quality System Documents) 臺灣醫療器械產品登記證申請 (Product License) …
瞭解詳情理工科技顧問公司 - 專職於中國(SFDA)與台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品,保健品之法規諮詢與臨床試驗之服務
理工科技擁有超過 10 年的醫療器材法規經驗，且專業團隊橫跨了醫療、工程、統計與行銷領域，並於多國建立在地聯盟，透過強大的資源整合與客製化的諮詢服務，提供全球醫療器材公司在中國、台灣、新加坡以及其他亞洲國家高品質、高效率、高精緻 ... …
瞭解詳情活動訊息 > 最新消息 > 南部生技醫療器材產業聚落發展
【代轉衛生福利部食品藥物管理署-104年第一次「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」訊息】 ... 【代轉衛生福利部食品藥物管理署-104年第一次「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」訊息】 一、第一等級醫療器材許可證複查機制 …
瞭解詳情醫療器材測試／驗證 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
醫療器材產業近年來在全球化產銷經營模式下快速的發展，為使產品能與國際接軌，行政院衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 致力於推動我國醫療器材法規與國際法規發展趨勢相互調和化，為確保醫療器材檢驗數據之可靠性，衛生署於 101 年 7 月 20 日 FDA 器字 ... …
瞭解詳情醫療器材上市前技術審查教育訓練
各位先進，大家好： 近年來國內醫療器材產業成長迅速，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為協助醫療器材產業發展使產業界充分瞭解含藥醫療器材產品上市前所需技術法規要求資訊，本年度委託財團法人醫藥品查驗中心(CDE)辦理之醫療器材上市前技術審查 ... …
瞭解詳情關於弘亞生技顧問有限公司
關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 年，主要業務為協助醫療器材廠商迅速完成國內 (外) 醫療器材產品註冊登記。包含美國（ FDA ）、歐盟 (CE )、中國 (CFDA)、台灣 (TFDA) 等地的生技醫材查驗登記、品質系統相關的諮詢輔導及教育訓練 ... …
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