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醫療器材分類分級資料庫查詢公司統一編號,臺南市政府,核准設立,台南市北區成德里文成一路106號1樓分類分級資料庫更新日期: 98.01.08 (更新依據為衛生署 94.07.22 公告之醫療器材管理辦法最新版, 如有差異請依據衛生署最新公告) …

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::衛生署醫療器材資料庫::查詢公司統一編號,臺中市政府,廢止,台中市北區賴明里山西路二段36巷32號1樓醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: 可免除GMP要求: 法源依據: 「產品名稱」舉例資料: 「相關採認標準」舉例資料: 臨床前測試基準: …

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附件一醫療器材之分類分級品項表查詢公司統一編號,嘉義縣政府,歇業,嘉義縣中埔鄉和興村中華路3O5巷161號【法規來源】醫療器材管理辦法 3 醫療器材之分類分級品項表 ‧一、 臨床化學及臨床毒理學 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES) ‧三、 免疫學及微生物學裝置 ... …

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醫療器材資料庫查詢公司統一編號,花蓮縣政府,撤銷,花蓮縣花蓮市國慶里建國路二段330號親愛的朋友您好,歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統,提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 …

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醫療器材分類分級資料庫查詢公司統一編號,臺南市政府,核准設立,台南市中西區光賢里武聖路69巷99弄20號1樓代碼 (Code) I.4380 中文名稱 (Chinese Name) 覆巾用黏貼物 英文名稱 (English Name) Drape adhesive 等級 (Class) 1 鑑別 (Description) 覆巾用黏貼物是用來將罩巾黏附於皮膚上的器材。 須查驗登記 (Product Registeration) 是 (YES) 須申請GMP (Require GMP) …

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醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,臺北市商業處,廢止,台北市文山區興隆路三段136號1樓建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …

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醫療器材分類分級資料庫

分類分級資料庫更新日期: 98.01.08 (更新依據為衛生署 94.07.22 公告之醫療器材管理辦法最新版, 如有差異請依據衛生署最新公告) …

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醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: 可免除GMP要求: 法源依據: 「產品名稱」舉例資料: 「相關採認標準」舉例資料: 臨床前測試基準: …

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附件一醫療器材之分類分級品項表

【法規來源】醫療器材管理辦法 3 醫療器材之分類分級品項表 ‧一、 臨床化學及臨床毒理學 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES) ‧三、 免疫學及微生物學裝置 ... …

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醫療器材資料庫

親愛的朋友您好,歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統,提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 …

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代碼 (Code) I.4380 中文名稱 (Chinese Name) 覆巾用黏貼物 英文名稱 (English Name) Drape adhesive 等級 (Class) 1 鑑別 (Description) 覆巾用黏貼物是用來將罩巾黏附於皮膚上的器材。 須查驗登記 (Product Registeration) 是 (YES) 須申請GMP (Require GMP) …

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醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …

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台灣醫療器材產業分析 - 國立虎尾科技大學 - 企業管理系

依據風險程度可分為三個等級,第一等級(ClassⅠ)為輕度風險;第二等 級(ClassⅡ)為中度風險;第三等級(ClassⅢ)為高度風險。根據2007 醫療器 材產業年鑑所示,第一等級由於器材本身的特性便已具備安全之可靠性,只要合 …

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如何取得中國大陸醫療器材上市許可

中國大陸對來自台灣地區的醫療器材產品依進口產品管制。中國大陸中央主管醫療器材的單位是國務院下的國家食品藥品監督管理局(The State Food and Drug Administration,以下簡稱SFDA),除醫療器材之外,SFDA還監督食品、保健品、化粧品安全管理和 ... …

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::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 :::

醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫,透過各種管道搜集資料,經過整理加值,提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。 …

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醫療器材QSD審查Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁

以下內容僅供參考,不具任何正式效力;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請輸入醫療器材須有何基本資格? 答覆:廠商須具備製造或販賣業藥商許可執照。 問題2:是否所有輸入醫療器材都要申請 QSD 審查? …

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