太羅門醫療器材商-01836632
醫療器材GMP認證 | 高銘經營管理顧問有限公司查詢公司統一編號,臺北市商業處,撤銷,台北市士林區華齡街2巷14弄3號4樓協助企業以標準化、制度化、合理化，規劃與落實企業內部各項管理制度，提昇效率與降低成本，強化企業核心競爭力 ... 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防 ... …
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四弘股份有限公司-13147196
醫療器材Q&A(16) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區查詢公司統一編號,核准設立,臺北市政府,台北市信義區基隆路二段189號5樓之3營業項目,電子零組件製造業,電腦設備安裝業董監事,董事長股數380,董事股數20應檢附資料 國產第二等級 輸入第二等級 國產第三等級 輸入第三等級 醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份 V V V V 黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝及標籤各二份 V V V V 醫療器材製造業藥商許可執照影本 …
瞭解詳情聯合醫療器材用品行-19206707
台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁查詢公司統一編號,苗栗縣政府,歇業/撤銷,苗栗縣竹南鎮竹南里中山路77號1樓製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證、製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材GMP審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ... …
瞭解詳情大億醫療儀器廠-10729964
醫療器材查詢公司統一編號,嘉義市政府,核准設立,嘉義市西區保生里保安一路320號1樓在找醫療器材嗎? www.hotfrog.com.tw擁有超過116家醫療器材相關的Taiwan企業。點擊左側菜單尋找更多醫療器材, 血壓計還是輪椅相關商舖，或者分地區瀏覽。 …
瞭解詳情佶保醫療器材批發-25738168
各國醫療器材法規概況 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區查詢公司統一編號,嘉義縣政府,核准設立,嘉義縣中埔鄉石村15鄰45之13號項目/國家 美國 歐盟 日本 醫療器材分級 I, II, III (根據 GHTF 醫療器材分級原則) I, IIa, IIb, III (根據AIMD, MDD, IVDD醫療器材分級原則) 一般醫療機器(I), 管理醫療機器(II), 高度管理醫療機器(III+IV) (根據 GHTF 醫療器材分級原則) …
瞭解詳情濟業醫療器材行-80950501
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 :::查詢公司統一編號,高雄市政府經濟發展局,核准設立,高雄市鳳山區光明里經武路85之5號1樓醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。 …
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應檢附資料 國產第二等級 輸入第二等級 國產第三等級 輸入第三等級 醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份 V V V V 黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝及標籤各二份 V V V V 醫療器材製造業藥商許可執照影本 …
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瞭解詳情::::::工業技術研究院 產業學習網:::-課程公告-醫療器材品質管理系統與風險管理研習班 :::
課程介紹 【課程簡介】 本課程「醫療器材品質管理系統及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材品質管理系統及風險管理之規定與實施方法。 本課程為醫療器材管理及法規入門課程，藉由熟悉各國對於醫療器材品質管理系統之要求，與落實 ... …
瞭解詳情醫療器材優良製造規範 - 植根法律網
壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。 …
瞭解詳情醫療器材GMP評鑑Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。 …
瞭解詳情::::::工業技術研究院 產業學習網:::-課程公告-醫療器材風險管理條文解說及應用 :::
Part I 風險管理(Risk Management) ˙醫療器材產品研發之法規要求(Introduction to Design Control) ˙醫療器材產品設計規劃( Design and Development Planning) ˙設計輸入(Design Input) ˙風險管理(Risk Management) ˙實作練習(Workshop)-產品描述及法規要求(Device ... …
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