上吉醫療器材-10663750
附件一醫療器材之分類分級品項表查詢公司統一編號,桃園縣政府,歇業,桃園縣大溪鎮興和里康莊路98號1樓【法規來源】醫療器材管理辦法 3 醫療器材之分類分級品項表 ‧一、 臨床化學及臨床毒理學 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES) ‧三、 免疫學及微生物學裝置 ... …
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第一醫療器材行-14166656
::衛生署醫療器材資料庫::查詢公司統一編號,雲林縣政府,歇業,雲林縣西螺鎮漢光里平和路126號醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準： …
瞭解詳情世界美術社-04286920
醫療器材資料庫查詢公司統一編號,臺北市商業處,撤銷,台北市大同區長安西路344號之1親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 …
瞭解詳情第一醫療器材行-14166656
醫療器材分類分級資料庫查詢公司統一編號,雲林縣政府,歇業,雲林縣西螺鎮漢光里平和路126號查詢條件： 未選擇類別/未輸入關鍵字/未輸入等級/未選擇免除項目 衛生署分類分級品項 查尋結果：共 1667筆資料 共334頁（一頁為5筆資料） 目前為第1頁 …
瞭解詳情統一醫療器材行-02956254
如何申請台灣醫療器材許可證 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區查詢公司統一編號,臺中市政府,核准設立,台中市北屯區北屯里昌平路一段89號1樓品項）、放射學科學（68 品項）以及其經衛生署認定者(24 品項)。截至2007 年 12 月，總計醫療器材之分類分級品項共1,667 項。 藥商若有疑問，可以向衛生署申請「列管查核申請」。 等級 一 二 三 新醫療器材 …
瞭解詳情第一醫療器材行-14166656
醫療器材QSD審查Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁查詢公司統一編號,雲林縣政府,歇業,雲林縣西螺鎮漢光里平和路126號QSD審查範圍是以製造廠及產品品項為主，而非同一品項不同規格產品為依據，故品項名稱前較不宜冠上品牌名稱。 另外，若醫療器材管理辦法附件一中無適用之品項名稱，為配合產品查驗登記，請提供詳細產品資料供相關承辦人員參考，並討論適當的品 ... …
瞭解詳情附件一醫療器材之分類分級品項表
【法規來源】醫療器材管理辦法 3 醫療器材之分類分級品項表 ‧一、 臨床化學及臨床毒理學 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES) ‧三、 免疫學及微生物學裝置 ... …
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醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準： …
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親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 …
瞭解詳情如何申請台灣醫療器材許可證 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
品項）、放射學科學（68 品項）以及其經衛生署認定者(24 品項)。截至2007 年 12 月，總計醫療器材之分類分級品項共1,667 項。 藥商若有疑問，可以向衛生署申請「列管查核申請」。 等級 一 二 三 新醫療器材 …
瞭解詳情醫療器材QSD審查Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
QSD審查範圍是以製造廠及產品品項為主，而非同一品項不同規格產品為依據，故品項名稱前較不宜冠上品牌名稱。 另外，若醫療器材管理辦法附件一中無適用之品項名稱，為配合產品查驗登記，請提供詳細產品資料供相關承辦人員參考，並討論適當的品 ... …
瞭解詳情法規導讀 - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
出處及延伸閱讀： 「藥事法」，中華民國一百零二年五月八日總統華總一義字第 10200082721 號令修正公布第 13 條條文 「醫療器材查驗登記審查準則」，中華民國九十九年九月七日行政院衛生署衛署藥字第0991606359號令修正 …
瞭解詳情醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
瞭解詳情台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
台灣醫療器材管理架構簡介(Construct of Medical Device Management in Taiwan) ... 台灣地區醫療器材定義： 依中華民國行政院衛生署(以下簡稱衛生署)頒布之藥事法第13條，醫療器材之定義，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構 ... …
瞭解詳情台灣醫療器材產業分析 - 國立虎尾科技大學 - 企業管理系
三等級（Class III） 醫療器材優良製造規範 （GMP） (部份品項無須實施） 醫療器材優良製造規範 （GMP） 醫療器材優良製造規範 （GMP） 無須辦理查驗登記 查驗登記 (部份品項無須辦理查驗登 記） 查驗登記 + 臨床相關資料 …
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