台灣醫療保健雜誌-01703197
104年度生技醫藥法規科學訓練課程（1）醫療器材查驗登記法規概況查詢公司統一編號,臺北市商業處,撤銷,台北市中山區民權西路27號10樓之2財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱本中心）參與衛生福利部之生技醫藥國家型科技計畫之執行，本（104）年度將規劃舉辦生技醫藥法規科學訓練課程（課程表如附），以「醫療器材」、「癌症藥品Phase II & III臨床試驗計畫書設計重點」、及「細胞治療 ... …
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宏國床業有限公司-23609739
衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材數位學習網查詢公司統一編號,撤銷,臺北市政府,台北市北投區致遠一段23號1樓營業項目,各種床類製品之買賣業務(木製家具、床除外)。,前項有關之進出口貿易業務。衛生福利部食品藥物管理署委託計畫成果 承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心 網站聯絡信箱: elearn@pitdc.org.tw 平臺支援IE8以上、Chrome、Safari 總計 ... …
瞭解詳情弘國傳播有限公司-28831619
104年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）--醫療器材臨床試驗與GCP法規概述查詢公司統一編號,核准設立,臺北市政府,台北市內湖區堤頂大道二段281號營業項目,文教、樂器、育樂用品批發業,文教、樂器、育樂用品零售業董監事,董事股數500財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱本中心）參與衛生福利部之生技醫藥國家型科技計畫之執行，本（104）年度將規劃舉辦生技醫藥法規科學訓練課程（課程表如附），以「醫療器材」、「癌症藥品Phase II & III臨床試驗計畫書設計重點」、及「細胞治療 ... …
瞭解詳情永宏醫療儀器有限公司-30891583
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 :::查詢公司統一編號,撤銷,臺北市政府,台北市資料空白營業項目,凡醫療、檢驗、玻璃、獸醫、化學儀器等之買賣及其進出口業務,前各項事業之經營及投資醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。 …
瞭解詳情展綋醫療儀器有限公司-53220600
醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,核准設立,新北市政府,新北市永和區信義里保福路二段16巷1號營業項目,醫療器材批發業,醫療器材零售業董監事,董事股數1建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
瞭解詳情宏國皮革有限公司-54580363
醫療器材法規諮詢輔導專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署查詢公司統一編號,核准設立,臺中市政府,台中市大里區瑞城里瑞城一街82號1樓營業項目,皮革、毛皮製品製造業,染料、顏料批發業董監事,董事股數3本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與業者若有醫療器材相關問題，可撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008詢問，若該專線忙線中，可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份，或於專線語音系統 ... …
瞭解詳情104年度生技醫藥法規科學訓練課程（1）醫療器材查驗登記法規概況
財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱本中心）參與衛生福利部之生技醫藥國家型科技計畫之執行，本（104）年度將規劃舉辦生技醫藥法規科學訓練課程（課程表如附），以「醫療器材」、「癌症藥品Phase II & III臨床試驗計畫書設計重點」、及「細胞治療 ... …
瞭解詳情衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材數位學習網
衛生福利部食品藥物管理署委託計畫成果 承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心 網站聯絡信箱: elearn@pitdc.org.tw 平臺支援IE8以上、Chrome、Safari 總計 ... …
瞭解詳情104年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）--醫療器材臨床試驗與GCP法規概述
財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱本中心）參與衛生福利部之生技醫藥國家型科技計畫之執行，本（104）年度將規劃舉辦生技醫藥法規科學訓練課程（課程表如附），以「醫療器材」、「癌症藥品Phase II & III臨床試驗計畫書設計重點」、及「細胞治療 ... …
瞭解詳情::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 :::
醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。 …
瞭解詳情醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
建置優質醫療器材臨床試驗法規環境 臨床試驗係醫療器材產品研發到上市過程中重要的一環。高風險 ... 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、認可登錄查詢 …
瞭解詳情醫療器材法規諮詢輔導專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與業者若有醫療器材相關問題，可撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008詢問，若該專線忙線中，可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份，或於專線語音系統 ... …
瞭解詳情醫療器材優良製造規範 - 植根法律網
壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。 …
瞭解詳情「醫療器材法規諮詢輔導種子人員 培訓交流平台」網頁-種子人員名單
姓名 職稱 服務機關 電話 EMAIL 專長領域 區域 地址 林素華 顧問 臺中市醫療器材商業同業公會 04 23763355 不公開 不分類 中 (40347) 台中市西區五權西六街22-3號 蔡述信 前副主委 彰基IRB 02-25670069 g108@ms15.hinet.net 人體試驗/臨床試驗 …
瞭解詳情醫療器材GMP評鑑Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。 …
瞭解詳情醫療器材QSD審查Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
以下內容僅供參考，不具任何正式效力；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請輸入醫療器材須有何基本資格？ 答覆：廠商須具備製造或販賣業藥商許可執照。 問題2：是否所有輸入醫療器材都要申請 QSD 審查？ …
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